SOMMAIRE DE LA FONCTION En tant que Responsable Assurance Qualité, Opération , vous serez activement impliqué dans le transfert en production ainsi que sur les produits qui sont en production avec une emphase sur la gestion des non-conformités, la gestion des plaintes, l'identifiant des améliorations pour la qualité des produits et participer aux cycles de changement (ECO). Le responsable Assurance Qualité en opération est la voix de la qualité sur les lignes de produits et les processus de fabrication qui lui sont confiés. L'objectif est d'assurer que le produit et ses méthodes de fabrication maintiennent ou améliorent les aspects de sécurité, fiabilité, performance ou de conformité tout en respectant les exigences du système qualité afin de répondre à la satisfaction client et à la rentabilité de l'entreprise. RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

G estion de la qualité en opération :

Gestion des plaintes :

• Supporter la gestion des plaintes en collaboration avec le groupe de service-après-ventes (réparation) et l'équipe d'ingénierie/liaison (analyse de cause, plan d'actions correctives, etc.);
• Supporter les enquêtes suite aux défaillances qui se produisent à l'interne et chez les clients, en collaboration avec les équipes d'approvisionnement, de production et d'ingénierie/liaison, identifier les causes racines et y apporter les solutions;
• Dirige la résolution de plainte majeure sur les produits qui lui sont confiés.

Gestion des non-conformités:

• Assurer la mise en place et le respect du plan de contrôle en production ;
• S'assurer que les produits et les sous-assemblages sont conformes à leurs spécifications et à leurs performances pendant le processus de fabrication ;
• Supporter l'évaluation des déviations/non-conformités de production, participer à l'analyse des causes racines et développer des CAPA en collaboration avec les parties concernées (production, fabrication, ingénierie, service après-vente, etc.);
• Dirige la résolution des non-conformités majeures de production sur les produits qui lui sont confiés ;

EXIGENCES DU POSTE

• Détenir un diplôme universitaire en génie;
• Minimum de 5 années d'expérience pertinente en assurance qualité dans un environnement hautement réglementé;
• Ingénieur en règle à l'OIQ ou CPI;
• Détenir une certification Six Sigma Green Belt ou Six Sigma Black Belt (atout)
• Connaissance des réglementations ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745 (atout) ;
• Expérience en certification de produit dans le domaine médical ou autres domaines (atout);
• Habile dans la gestion du temps et le maintien des calendriers dans un environnement en évolution rapide;

AVANTAGES - CE QUE NOUS OFFRONS

• Du télétravail selon votre poste
• Des salaires compétitifs;
• REER collectif avec cotisation de l'employeur;
• Des assurances collectives payées à 50 % par Kinova;
• Écurie Horaire;
• Jusqu'à 4 semaines de vacances;
• Des journées de congé personnel en plus des vacances ;
• Des collations, café et fruits frais en tout temps;
• Une équipe de travail dévouée et formidable;

INCLUSION ET DIVERSITÉ Kinova s’engage à promouvoir un milieu de travail diversifié et inclusif pour tous et d’agir de facon non discriminatoire envers les gens par rapport à leur sexe, nationalité, statut de minorité ou handicap. Ainsi, Kinova fournit des accommodements à toutes les étapes du processus de recrutement et traitera toutes informations relatives à votre santé de manière confidentielle et sans préjudice. Prendre note que l’accès aux salles d’entrevues et à tous nos espaces de bureaux respectent déjà les normes d’accessibilité universelle. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de notre Politique relative à la diversité et à l’inclusion en milieu de travail ou pour toutes demandes d’accommodement lors des entrevues, veuillez communiquer avec emploi@kinova.ca.