
SELTA SQUARE is a company specializing in AI-enhanced Pharmacovigilance (PV) services. They offer solutions to address common challenges in the PV sector, such as simple, repetitive, labor-intensive tasks, lack of expertise, and difficulties in digital transformation. Their core products include LITUSAI for automation literature search, WAVE for safety data management, OCTO for AI MedDRA coding, and TUBE for automating product renewal analysis and table generation in Korea. They also provide PV services, including PV Quality Assurance and client-sync PV services, supported by PV experts for end-to-end PV system support. SELTA SQUARE partners with Oracle for their Argus Safety DB and offers the CIOMS Pharmacovigilance Glossary in Korean.

SELTA SQUARE is a company specializing in AI-enhanced Pharmacovigilance (PV) services. They offer solutions to address common challenges in the PV sector, such as simple, repetitive, labor-intensive tasks, lack of expertise, and difficulties in digital transformation. Their core products include LITUSAI for automation literature search, WAVE for safety data management, OCTO for AI MedDRA coding, and TUBE for automating product renewal analysis and table generation in Korea. They also provide PV services, including PV Quality Assurance and client-sync PV services, supported by PV experts for end-to-end PV system support. SELTA SQUARE partners with Oracle for their Argus Safety DB and offers the CIOMS Pharmacovigilance Glossary in Korean.
셀타스퀘어 는
셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance) 분야의 전문 서비스와 AI/Digital Platform을 제공하는 Safety Data 전문기업입니다.
국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며,
대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다.
2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다.
Position
PV Specialist (PVS)
담당업무
전주기 약물 감시 업무
ICSR(개별 약물 이상반응 보고서)의 적시 처리 보장 및 관리
안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 계약 및 수행
문헌 검색 전략 작성 및/또는 검토, 문헌 검색 수행 및 결과 검토
실마리 정보 및 위해성의 관리 절차 수행
임상 시험에서 SMP(안전 관리 계획) 및 관련 문서의 안전성 파트 개발 및 검토, 각 문서에 따른 약물감시 활동 수행 및/또는 관리
데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB) 관리
정기 안전성 보고서(DSUR, PSUR/PBRER), 위해성 관리 계획 (RMP), 품목 갱신 보고서 작성 및/또는 검토
RMP(위험 관리 계획)에 명시된 약물감시 활동 및 관련 절차 수행
약물감시 교육 관련 업무
PV 팀 및 사내 구성원 대상 교육 콘텐츠 기획 및 운영 (리프레셔, 고급 과정 포함)
교육 프로그램을 포함한 약물감시 관련 서비스 기획 및 콘텐츠 개발
PV System 및 PVQMS 업무
약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개발 및 개정
안전 데이터베이스(글로벌 안전 데이터베이스 및 ICSR 추적 시스템)의 운영
내부 및 외부 감사 및 오딧 대응 준비
디지털 전환(DX)관련 업무
PV(약물감시) 활동의 디지털 전환 전략 수립 및 아이디어 제안
현재 제품의 개선 가능 영역 식별
잠재 사용자의 요구사항 파악과 우선순위 결정 및 와이어프레임 검토
안전성 데이터베이스 포함, PV솔루션에 대한 사용자 승인 테스트(UAT) 운영 및 구성 리뷰
PV 전문 분야 관련 제품에 대한 고객의 문의 대응 및 FAQ 관리
품질보증 활동
솔루션 테스트 및 개선 활동 참여
솔루션 검증을 위한 데이터 셋 구축 및 검증 활동 참여
연구 및 지식 자산 확보
지원자격
간호학, 생물학, 약학, 의학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자
약물감시(PV) 분야 실무 경력 3년 이상
ICH(E2A-E2F), CIOMS, GVP 및 US CFR 등 규제 지식 보유
MS Office 등 문서 작성 도구 활용 능력
영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력 보유
우대사항
의약학 데이터 분석 관련 경력, 자격, 전공, 학위 보유
특허 취득 또는 논문 발표 경험
MedDRA coder 자격증 보유
주요역량
규정 및 절차 준수
우수한 커뮤니케이션 및 협업 능력
주도적으로 업무를 수행할 수 있는 전문 지식 및 역량
우수한 문제 해결 능력
데이터 분석 및 정보 정리 능력
적절한 기술 적응력
기본적인 디지털 및 인공지능 리터러시 능력
선호사항
CRO 내 PV 경력
Medical Writing (RMP, PBRER, DSUR 등) 작성 경력
시판 전, 시판 후 ICSR 처리 경력
전형절차
지원서 접수 → 서류전형 → 역량검사 & 1차 면접 → 2차면접 → 처우협의 → 최종합격(수습 3개월)
제출서류 : 이력서(현재연봉, 희망연봉 기재 필수)
유의사항
입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.