셀타스퀘어 는

셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance) 분야의 전문 서비스와 AI/Digital Platform을 제공하는 Safety Data 전문기업입니다.

국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며,

대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다.

2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다.

Position

PV Specialist (PVS)

담당업무

전주기 약물 감시 업무

• ICSR(개별 약물 이상반응 보고서)의 적시 처리 보장 및 관리

• 안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 계약 및 수행

• 문헌 검색 전략 작성 및/또는 검토, 문헌 검색 수행 및 결과 검토

• 실마리 정보 및 위해성의 관리 절차 수행

약물감시 교육 관련 업무

• PV 팀 및 사내 구성원 대상 교육 콘텐츠 기획 및 운영 (리프레셔, 고급 과정 포함)

• 교육 프로그램을 포함한 약물감시 관련 서비스 기획 및 콘텐츠 개발

PV System 및 PVQMS 업무

• 약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개발 및 개정

• 안전 데이터베이스(글로벌 안전 데이터베이스 및 ICSR 추적 시스템)의 운영

• 내부 및 외부 감사 및 오딧 대응 준비

디지털 전환(DX)관련 업무

• PV(약물감시) 활동의 디지털 전환 전략 수립 및 아이디어 제안

• 현재 제품의 개선 가능 영역 식별

• 잠재 사용자의 요구사항 파악과 우선순위 결정 및 와이어프레임 검토

• 안전성 데이터베이스 포함, PV솔루션에 대한 사용자 승인 테스트(UAT) 운영 및 구성 리뷰

• PV 전문 분야 관련 제품에 대한 고객의 문의 대응 및 FAQ 관리

품질보증 활동

• 솔루션 테스트 및 개선 활동 참여

• 솔루션 검증을 위한 데이터 셋 구축 및 검증 활동 참여

연구 및 지식 자산 확보

• 지식재산권 확보 또는 문헌 출판 관련 활동 참여

지원자격

간호학, 생물학, 약학, 의학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자

약물감시(PV) 분야 실무 경력 3년 이상

ICH(E2A-E2F), CIOMS, GVP 및 US CFR 등 규제 지식 보유

MS Office 등 문서 작성 도구 활용 능력

영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력 보유

우대사항

 의약학 데이터 분석 관련 경력, 자격, 전공, 학위 보유

 특허 취득 또는 논문 발표 경험

 MedDRA coder 자격증 보유

주요역량

 규정 및 절차 준수

 우수한 커뮤니케이션 및 협업 능력

 주도적으로 업무를 수행할 수 있는 전문 지식 및 역량

 우수한 문제 해결 능력

 데이터 분석 및 정보 정리 능력

 적절한 기술 적응력

 기본적인 디지털 및 인공지능 리터러시 능력

선호사항

 CRO 내 PV 경력

 Medical Writing (RMP, PBRER, DSUR 등) 작성 경력

 시판 전, 시판 후 ICSR 처리 경력

전형절차

지원서 접수 → 서류전형 → 역량검사 & 1차 면접 → 2차면접 → 처우협의 → 최종합격(수습 3개월)

제출서류 : 이력서(현재연봉, 희망연봉 기재 필수)

유의사항

입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.