Ce que nous allons accomplir ensemble : ALSINOVA recrute un Outsourcing Manager CMC F/H pour rejoindre les équipes de son client.

Votre mission (...si vous l’acceptez !) : L'Outsourcing Manager CMC est responsable de la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assure l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.

Votre quotidien sera rythmé par : Missions : Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation :

• Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
• Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).
• Coordonner l’établissement du cahier des charges avec l’ensemble des experts métiers
• Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers
• Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications…)
• Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d’application, amendements, etc.). Suivi des études CMC externalisées :
• Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques.
• Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) et de leurs amendements et des relations avec les prestataires
• Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
• Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
• Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
• Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
• Amélioration continue du processus d’externalisation : identifier les opportunités d'optimisation des coûts et des délais, mettre en place des indicateurs de performance et suivre les résultats et partager les bonnes pratiques et les leçons apprises.

Vous : Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe. Expériencesignificative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,…) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO. Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP…) Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet. Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable. Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes. Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.

Niveau demandé en langues vivantes - Exemple : " Vous utilisez couramment l'anglais et le français à l'écrit et à l'oral."

Nos plus

Rejoindre Astek, c'est choisir :

• un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
• un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
• un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
• un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
• un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025 Let's move forward.

[Points divers facultatifs]