
Shenzhen TargetRx develops targeted small-molecule anticancer therapies that address acquired drug resistance and unmet clinical needs. The company uses structure-based design, artificial…

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该职位来源于猎聘 临床监查员(CRA) 岗位职责: 1.
负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查访视和关闭、协助内外部稽查等; 2.
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及时与项目经理、研究者等临床试验相关方沟通,保证临床试验按照国家 GCP 要求,相关法律法规和试
验方案进行; 3.
协助项目经理准备临床试验相关文件,负责临床研究研究中心的文件及时递交、
签署、归档和回收工作; 4.
协助项目经理进行临床试验供应商(包括但不限于 CRO/SMO/中心实验室/物流
等)筛选及管理工作; 5.
在研究的启动、进行和结束阶段,根据方案和相关法律法规的要求,及时收集必要的文档,
保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准 确的,确保任何不良事件被正确及时地报告; 6.
建立和维持与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系; 7.
定期向上级汇报项目进度; 8.
对试验用药物和相关物资按照法规要求进行保管、发放和使用。 任职要求: 1. 专业要求:临床医学,药学等相关专业; 2. 学历要求:本科及以上学历; 3. 工作经验:制药企业或CRO两年以上 CRA 工作经验,有肿瘤项目经验者优先; 4. 专业技能:
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP 和新药研发的基本流程、新药申报的要求;
熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解; 5. 其他要求:
接受较高频率的出差;
全面掌握临床试验管理规范的知识;
清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通和协调;
具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 招募城市:上海、南京、成都、重庆、武汉、长沙、济南