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HQSão Paulo, BR

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Analista Regulatório / Clinical Research Assistant (CRA)

On-SitePorto Alegre, Rio Grande do Sul, BR

On-Site • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, BR

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Vaga na CellVax Therapeutics intermediada pela Solu.

Você é apaixonado por ciência aplicada e quer atuar na fronteira da inovação em oncologia? A CellVax Therapeutics , biotech pioneira em imunoterapias personalizadas, está em busca de um(a) Analista Regulatório / Clinical Research Assistant (CRA) para integrar seu time de Pesquisa Clínica.

Nesta posição, você será peça-chave na execução de ensaios clínicos de Fase II, garantindo que cada etapa esteja em conformidade com o rigor das agências reguladoras nacionais e internacionais (como a FDA). Buscamos um profissional com formação sólida em saúde, inglês fluente e vivência internacional, pronto para gerenciar a interface com CROs e parceiros globais em um ambiente de alto nível técnico.

Responsabilidades

Regulatório & Compliance: Apoiar submissões regulatórias, revisão de dossiês e garantir aderência estrita às Boas Práticas Clínicas (GCP).
Operações Clínicas: Acompanhar a execução de ensaios, gerenciando cronogramas e entregáveis junto a CROs, sites clínicos e fornecedores.
Interface Global: Atuar na conformidade regulatória perante órgãos internacionais (FDA) e manter interface constante com parceiros estrangeiros.
Inteligência Operacional: Organizar documentação auditável (TMF), atualizar trackers de controle e apoiar a logística de amostras e materiais clínicos.

Requisitos

Formação: Graduação completa em Farmácia, Medicina, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas.
Idiomas: Inglês fluente (leitura, escrita e conversação) é mandatório.
Experiência: Vivência internacional (acadêmica ou profissional) e experiência inicial em pesquisa clínica ou ensaios clínicos.
Conhecimento: Base em processos regulatórios e normas GCP.
Perfil: Organização extrema, rigor técnico e excelente capacidade de comunicação interpessoal.

O que oferecemos

Modelo: Atuação em uma scale-up de biotecnologia em estágio clínico avançado.
Ambiente: Exposição internacional e participação em estudos de desenho adaptativo inovadores.
Cultura: Foco em ciência, ética e impacto direto na vida de pacientes oncológicos.

Por que a CellVax?

Atuamos no desenvolvimento de uma plataforma proprietária de imunoterapia individualizada contra o câncer. Aqui, você terá exposição direta a estudos clínicos adaptativos e participará ativamente da organização operacional e regulatória que permite transformar a pesquisa de ponta em tratamentos eficazes para pacientes de alto risco.

Prepare-se para sua entrevista com a Sol

Local Adequado: Escolha um ambiente tranquilo e livre de interrupções para realizar a entrevista.
Disponibilidade: Reserve um tempo adequado para conversar detalhadamente sobre suas experiências e competências.
Foco na Conversa: Esteja preparado para discutir em profundidade suas habilidades e como elas se alinham com as exigências da vaga.